La FDA a accordé une approbation accélérée pour le premier traitement d’immunothérapie destiné aux adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à la société de biotechnologie américaine Inovio Pharmaceuticals une approbation accélérée pour l'utilisation du médicament Voceryq (doruxapapogene rlaplasmid et larkinogen sifuplasmid-gxfd) chez les patients adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente (RRP).
La maladie se caractérise par l'apparition de tumeurs verruqueuses dans la gorge et les voies respiratoires et est généralement causée par les types 6 et 11 du VPH. Les tumeurs ne sont pas malignes, mais elles apparaissent tout le temps même après un traitement chirurgical. Au fil du temps, les papillomes peuvent provoquer un cancer de la gorge.
L'apparition de tumeurs entraîne souvent un enrouement, une toux chronique et des modifications de la voix. Dans les cas graves, elles peuvent se propager à d'autres parties des voies respiratoires et provoquer des difficultés respiratoires. La principale option de traitement est la chirurgie, qui enlève les tumeurs, mais n’élimine pas la racine de la maladie. Les patients doivent donc subir des procédures répétées pendant de nombreuses années.
Voceryq est le premier médicament approuvé aux États-Unis pour l'immunothérapie basée sur l'ADN plasmidique. Son utilisation vise à éliminer la cause profonde de la polypose récurrente et à réduire le besoin d'intervention chirurgicale. L'immunothérapie utilise le système immunitaire du patient pour combattre la cause sous-jacente du RRP.
La sécurité et l'efficacité de Voceryq ont été évaluées dans le cadre d'un essai clinique multicentrique ouvert impliquant 32 patients adultes diagnostiqués avec un cancer du larynx. Les patients éligibles avaient subi deux opérations ou plus pour éliminer les papillomes laryngés au cours des 12 mois précédant le début du traitement médicamenteux, y compris une intervention chirurgicale élective au moment de l'entrée à l'étude.