ה-FDA העניק אישור מואץ לטיפול האימונותרפי הראשון למבוגרים עם פפילומטוזה נשימתית חוזרת
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק לחברת הביוטק האמריקאית Inovio Pharmaceuticals אישור מואץ לשימוש בתרופה Voceryq (doruxapapogene rlaplasmid ו-lalikinogen sifuplasmid-gxfd) בחולים מבוגרים עם פפילומאטוזיס נשימה חוזרת (RRP).
המחלה מאופיינת בהופעת גידולים יבלות בגרון ובדרכי הנשימה ונגרמת לרוב על ידי HPV מסוגי 6 ו-11. הגידולים אינם ממאירים, אך הם מופיעים כל הזמן גם לאחר טיפול כירורגי. עם הזמן, פפילומות עלולות לגרום לסרטן הגרון.
הופעת גידולים מובילה לרוב לצרידות, שיעול כרוני ושינויים בקול - במקרים חמורים הם עלולים להתפשט לחלקים אחרים של דרכי הנשימה ולגרום לקשיי נשימה. אפשרות הטיפול העיקרית היא ניתוח, המסיר את הגידולים, אך אינו נפטר משורש המחלה. לכן, המטופלים צריכים לעבור הליכים חוזרים ונשנים לאורך שנים רבות.
Voceryq היא התרופה הראשונה שאושרה בארצות הברית עבור אימונותרפיה מבוססת DNA פלסמיד. השימוש בו נועד לחסל את הגורם השורשי לפוליפוזיס חוזר ולצמצם את הצורך בהתערבות כירורגית. אימונותרפיה משתמשת במערכת החיסונית של המטופל עצמו כדי להילחם בגורם הבסיסי של RRP.
הבטיחות והיעילות של Voceryq הוערכו בניסוי קליני בעל תווית פתוחה ורב-מרכזית שכלל 32 חולים בוגרים שאובחנו עם סרטן הגרון. מטופלים מתאימים עברו שני ניתוחים או יותר להסרת פפילומות גרון ב-12 החודשים שלפני תחילת הטיפול בתרופה, כולל ניתוח אלקטיבי בזמן כניסת המחקר.