FDA برای اولین درمان ایمونوتراپی برای بزرگسالان مبتلا به پاپیلوماتوز تنفسی مکرر، تأیید سریعی را صادر کرد.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز استفاده از داروی Voceryq (doruxapapogene rlaplasmid and larkinogen sifuplasmid-gxfd) را در بیماران بزرگسال مبتلا به پاپیلوماتوز تنفسی مکرر (RRP) به شرکت بیوتکنولوژی آمریکایی Inovio Pharmaceuticals اعطا کرد.
این بیماری با ظهور تومورهای زگیل در گلو و مجاری تنفسی مشخص می شود و معمولاً توسط HPV نوع 6 و 11 ایجاد می شود. تومورها بدخیم نیستند، اما همیشه حتی پس از درمان جراحی ظاهر می شوند. با گذشت زمان، پاپیلوم ها می توانند باعث سرطان گلو شوند.
ظاهر تومورها اغلب منجر به گرفتگی صدا، سرفه مزمن و تغییرات صدا می شود - در موارد شدید ممکن است به سایر قسمت های دستگاه تنفسی گسترش یابد و باعث مشکلات تنفسی شود. گزینه اصلی درمان جراحی است که تومورها را از بین می برد، اما ریشه بیماری را از بین نمی برد. بنابراین، بیماران باید چندین سال تحت درمان های مکرر قرار گیرند.
Voceryq اولین دارویی است که در ایالات متحده برای ایمونوتراپی مبتنی بر DNA پلاسمید تایید شده است. استفاده از آن با هدف از بین بردن علت اصلی پولیپوز مکرر و کاهش نیاز به مداخله جراحی است. ایمونوتراپی از سیستم ایمنی خود بیمار برای مبارزه با علت اصلی RRP استفاده می کند.
ایمنی و اثربخشی Voceryq در یک کارآزمایی بالینی چند مرکزی با برچسب باز که شامل 32 بیمار بزرگسال با تشخیص سرطان حنجره بود، مورد ارزیابی قرار گرفت. بیماران واجد شرایط در 12 ماه قبل از شروع درمان دارویی، دو یا چند عمل جراحی برای برداشتن پاپیلوم حنجره، از جمله جراحی انتخابی در زمان ورود به مطالعه، انجام داده بودند.