منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة سريعة على أول علاج مناعي للبالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Inovio Pharmaceuticals موافقة سريعة على استخدام عقار Voceryq (doruxapapogene rlaplasmid وlarkinogen sifuplasmid-gxfd) في المرضى البالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر (RRP).
يتميز المرض بظهور أورام ثؤلولية في الحلق والجهاز التنفسي وعادة ما يكون سببه فيروس الورم الحليمي البشري من النوع 6 و11. الأورام ليست خبيثة، ولكنها تظهر طوال الوقت حتى بعد العلاج الجراحي. بمرور الوقت، يمكن أن تسبب الأورام الحليمية سرطان الحلق.
يؤدي ظهور الأورام في كثير من الأحيان إلى بحة في الصوت وسعال مزمن وتغيرات في الصوت - وفي الحالات الشديدة قد تنتشر إلى أجزاء أخرى من الجهاز التنفسي وتسبب صعوبات في التنفس. خيار العلاج الرئيسي هو الجراحة، التي تزيل الأورام، ولكنها لا تتخلص من جذور المرض. ولذلك، يتعين على المرضى الخضوع لإجراءات متكررة على مدى سنوات عديدة.
يعد Voceryq أول دواء معتمد في الولايات المتحدة للعلاج المناعي القائم على الحمض النووي البلازميدي. ويهدف استخدامه إلى القضاء على السبب الجذري لداء البوليبات المتكرر وتقليل الحاجة إلى التدخل الجراحي. يستخدم العلاج المناعي الجهاز المناعي الخاص بالمريض لمحاربة السبب الكامن وراء الإصابة بـ RRP.
تم تقييم سلامة وفعالية Voceryq في تجربة سريرية مفتوحة التسمية ومتعددة المراكز شملت 32 مريضًا بالغًا تم تشخيص إصابتهم بسرطان الحنجرة. خضع المرضى المؤهلون لعمليتين أو أكثر لإزالة الأورام الحليمية الحنجرية خلال الـ 12 شهرًا السابقة لبدء العلاج بالعقاقير، بما في ذلك الجراحة الاختيارية في وقت بدء الدراسة.