تم رفض مشروع قانون توسيع المشاورات العلمية والتسجيل المسبق لمطوري الأدوية في القراءة الأولى: تم العثور على عدد من أوجه القصور في المبادرة التي قرر نواب مجلس الدوما رفض مشروع قانون توسيع المشاورات العلمية والتسجيل المسبق لمطوري الأدوية - واقترح نقل هذه الوظائف إلى مؤسسة متخصصة تابعة للدولة. ووفقاً للمبادرة المقدمة، خطط المطورون لتقديم استشارة مدفوعة الأجر قبل تقديم طلب تسجيل الأدوية. سيكون الخبراء قادرين على المساعدة شخصيًا أو عن بعد أو كتابيًا أثناء الاختبارات التحليلية والدراسات قبل السريرية والسريرية وفي إعداد وثائق التسجيل. وينص مشروع القانون رقم 1215377-8 على أن التوصيات من هذا النوع يجب بعد ذلك إدراجها في ملف التسجيل وأخذها في الاعتبار أثناء التفتيش اللاحق. وأشار القسم القانوني بمجلس الدوما في التقرير إلى عدد من أوجه القصور في الوثيقة. على سبيل المثال، لم يحدد المشروع حدودًا واضحة بين الاستشارة واختبار المخدرات. كما أن إجراءات النظر في التوصيات وعواقبها القانونية غير واضحة. كما أوصت لجنة مجلس الدوما لحماية الصحة برفض المبادرة. اقرأنا في Max Telegram VK.