הצעת החוק להרחבת ההתייעצויות המדעיות והרישום מראש למפתחי תרופות נדחתה בקריאה ראשונה: נמצאו מספר ליקויים ביוזמה סגני דומא המדינה החליטו לדחות את הצעת החוק להרחבת הייעוץ המדעי והרישום מראש למפתחי תרופות - הוצעו להעביר תפקידים כאלה למוסד מומחה ממלכתי. על פי היוזמה שהוצגה, מפתחים תכננו לספק ייעוץ בתשלום לפני הגשת בקשה לרישום תרופה. מומחים יוכלו לסייע באופן אישי, מרחוק או בכתב במהלך בדיקות אנליטיות, מחקרים פרה-קליניים וקליניים ובהכנת מסמכי רישום. הצעת חוק מס' 1215377-8 ציינה כי לאחר מכן יש לכלול המלצות מסוג זה בתיק הרישום ולהביא בחשבון במהלך הבדיקה העוקבת. המחלקה המשפטית בדומא של המדינה הצביעה בדו"ח על מספר חסרונות במסמך. לדוגמה, הפרויקט לא הגדיר גבולות ברורים בין ייעוץ לבדיקת תרופות. גם הליך ההתחשבות בהמלצות והשלכותיהן המשפטיות לא היה ברור. ועדת דומא הממלכתית להגנת הבריאות המליצה גם היא לדחות את היוזמה. קראו אותנו במקס טלגרם VK