La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé que les médicaments largement utilisés pour la perte de poids et le diabète de la famille GLP-1 devraient être accompagnés d'un nouvel avertissement concernant la possibilité d'une complication oculaire rare mais grave ; Une complication qui peut dans certains cas entraîner une perte de vision permanente.
Cet avertissement inclut des médicaments tels que Ozampic et Vigobi de Novo Nordisk et Mongero et Zipend d'Eli Lilly. La FDA a demandé aux fabricants d'ajouter des informations sur le risque potentiel de « neuropathie ischémique antérieure non artérielle du nerf optique » (NAION) à la section avertissements et précautions de la notice du médicament.
Cette maladie est l’une des causes fréquentes de cécité soudaine, qui survient généralement sans douleur. Cette complication est causée par une diminution du flux sanguin vers la partie antérieure du nerf optique et peut, chez certains patients, entraîner des lésions visuelles permanentes.
La FDA a déclaré avoir examiné les données des essais cliniques, des études sur les animaux, des rapports d'événements indésirables post-commercialisation et des études observationnelles pour évaluer ce risque.
Cet avertissement intervient alors que l'Agence européenne des médicaments a annoncé en 2025 que cette complication pourrait survenir chez jusqu'à un utilisateur sur 10 000 de médicaments contenant du sémaglutide, dont Ozampi et Vigobi.
En outre, une vaste étude réalisée en 2025, comparant près de 175 000 patients diabétiques prenant du sémaglutide avec le même nombre de patients recevant d'autres médicaments, a montré que le risque de développer cette complication avait plus que doublé après deux ans de prise de médicaments GLP-1.
Cependant, la relation de cause à effet n’est toujours pas concluante, écrit CNN. Les fabricants affirment également que les preuves existantes ne prouvent pas un tel lien et que les avantages thérapeutiques de ces médicaments sont toujours importants.
Cet avertissement ne signifie pas une interdiction de l'utilisation de ces médicaments, mais il montre la nécessité de prêter attention aux effets secondaires possibles et d'évaluer soigneusement la relation entre les bénéfices et les risques du traitement.