משרד הבריאות הרוסי הציע לחזק את הפיקוח על ייצור תרופות רדיו-פרמצבטיות משרד הבריאות הרוסי הכין טיוטת החלטה המאפשרת הגדלת קטגוריית הסיכון לארגונים המייצרים תרופות רדיו-פרמצבטיות. השינויים יאפשרו ל-Roszdravnadzor לבצע בדיקות שגרתיות של מתקנים רלוונטיים. על פי המסמך, מוצע להקצות 37 נקודות סיכון לייצור תרופות רדיו-פרמצבטיות. הנורמה תשפיע על ארגונים רפואיים ובתי מרקחת תעשייתיים שיש להם את הזכות לייצר תרופות כאלה. על פי הקריטריונים הנוכחיים, נדרשות יותר מ-36 נקודות לסיווג פעילות כקטגוריית סיכון גבוה. הפרויקט גם מבהיר את הליך הערכת ארגונים הפועלים במספר כתובות. במקרים כאלה, ציון הסיכון ייקבע לפי הכתובת בעלת הציון הגבוה ביותר. הצורך בשינויים קשור להשלכות הפוטנציאליות של הפרות בייצור תרופות רדיו-פרמצבטיות המכילות איזוטופים רדיואקטיביים. בפרט, אי שמירה על סטריליות עלולה להוביל לסיבוכים זיהומיים ולחשיפה נוספת לקרינה לחולים. מוצעים לערוך תיקונים לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 ביוני 2021 מס' 1049, המסדיר את פיקוח המדינה הפדרלית בתחום מחזור התרופות. קראו אותנו במקס טלגרם VK