Radar Telegram alerts باز کردن Radar

רוסיה וצ'ילה חתמו על הסכם לחילופי נתונים על בדיקות של ייצור תרופות המכון הממלכתי לתרופות ושיטות עבודה טובות (SID ו-NP) והמכון לבריאות הציבור של צ'ילה (ISP) חתמו על הסכם על חילופי מידע בתחום בדיקות התרופות. הפיקוח הרוסי דיווח על כך. המסמך מספק החלפת מידע סודי על בדיקות של מתקני ייצור לצורך עמידה בדרישות של נוהלי ייצור טובים (GMP). הצדדים הסכימו להודיע זה לזה על בדיקות רלוונטיות ולהזמין מומחים כמשקיפים, תוך התחשבות בחקיקה הלאומית ובהסכמת המפעלים שנבדקו. במהלך המשא ומתן הם דנו גם: אפשרות לכניסה פשוטה של תרופות רוסיות לשוק הצ'יליאני; החלפת דוחות בדיקה והשוואה של דרישות GMP של שתי מדינות; תכניות משותפות להכשרת פקחים וביצוע בדיקות; שיתוף פעולה בתחום העברת טכנולוגיות לייצור תרופות, מוצרים ביולוגיים, חיסונים ומוצרי דם. לפי הרגולטור הצ'יליאני, ההסכם נועד לפיתוח שיתוף פעולה ארוך טווח בין הפקחים. עם זאת, טרם נקבעה הכרה הדדית בתוצאות בדיקות GMP. מוקדם יותר, נציגי רוסיה ואינדונזיה דנו גם באפשרות של הכרה הדדית בתוצאות בדיקות ה-GMP ופישוט הרישום של תרופות רוסיות. הצדדים שוקלים לערוך הסכם נפרד לשיתוף פעולה בין פקחי התרופות. קראו אותנו במקס טלגרם VK

תרגם לעברית

Право на здоровье · · منبع

🇷🇺 Russia · نقشه

רוסיה וצ'ילה חתמו על הסכם לחילופי נתונים על בדיקות של ייצור תרופות המכון הממלכתי לתרופות ושיטות עבודה טובות (SID ו-NP) והמכון לבריאות הציבור של צ'ילה (ISP) חתמו על הסכם על חילופי מידע בתחום בדיקות התרופות. הפיקוח הרוסי דיווח על כך. המסמך מספק החלפת מידע סודי על בדיקות של מתקני ייצור לצורך עמידה בדרישות של נוהלי ייצור טובים (GMP). הצדדים הסכימו להודיע זה לזה על בדיקות רלוונטיות ולהזמין מומחים כמשקיפים, תוך התחשבות בחקיקה הלאומית ובהסכמת המפעלים שנבדקו. במהלך המשא ומתן הם דנו גם: אפשרות לכניסה פשוטה של תרופות רוסיות לשוק הצ'יליאני; החלפת דוחות בדיקה והשוואה של דרישות GMP של שתי מדינות; תכניות משותפות להכשרת פקחים וביצוע בדיקות; שיתוף פעולה בתחום העברת טכנולוגיות לייצור תרופות, מוצרים ביולוגיים, חיסונים ומוצרי דם. לפי הרגולטור הצ'יליאני, ההסכם נועד לפיתוח שיתוף פעולה ארוך טווח בין הפקחים. עם זאת, טרם נקבעה הכרה הדדית בתוצאות בדיקות GMP. מוקדם יותר, נציגי רוסיה ואינדונזיה דנו גם באפשרות של הכרה הדדית בתוצאות בדיקות ה-GMP ופישוט הרישום של תרופות רוסיות. הצדדים שוקלים לערוך הסכם נפרד לשיתוף פעולה בין פקחי התרופות. קראו אותנו במקס טלגרם VK

بیشتر در Radar

می‌خواهید همه گزارش‌ها را لحظه‌ای ببینید؟

صدها منبع از سراسر جهان، ترجمه‌شده به زبان شما، با هشدار برای آنچه برایتان مهم است.

ثبت‌نام رایگان
Share on WhatsApp Get alerts on Telegram