Radar Telegram alerts Ouvrir Radar

NTsESMP חשף נתונים לא אמינים במחקר של החיסון הרוסי נגד מנינגוקוקוס המרכז המדעי למומחיות של מוצרים רפואיים של משרד הבריאות הרוסי מצא כי הדו"ח על המחקר הקליני של חיסון Mengovax B מכיל נתונים חלקיים ולא מהימנים שאינם מאפשרים להשתמש בתוצאות להערכת יחס התועלת-סיכון של התרופה. המסקנה המקבילה מצויה במסקנת בדיקת התרופות, שניתנה ביום 5.10.2026. "Mengovax B" פותח על ידי מכון המחקר לחיסונים וסרום של סנט פטרסבורג של ה-FMBA של רוסיה למניעת זיהום מנינגוקוק הנגרם על ידי קבוצות סרוגרות A, C, W, Y ו-B. האימות עסק במחקר שלב II/III שבו הושוו היעילות והבטיחות של החיסון עם התרופה "מנקטרה" ל-5 שנים. הבדיקה התקיימה בין ה-6 ביולי ל-10 ביולי 2026 ב-Professor Clinic LLC. מומחים העריכו תיעוד רפואי ראשוני, עמידה בפרוטוקול המחקר, איכות הניטור, ניהול נתונים קליניים וניתוח סטטיסטי ודיווח. בחודש יוני הודיעה ראש ה-FMBA של רוסיה, ורוניקה Skvortsova, על תוכניות לרשום את Mengovax V ולהביא את החיסון לשוק הרוסי בשנת 2026. יחד עם זאת, מסקנת ה-NTSESMP אינה מכילה החלטה על סירוב רישום או מידע על שינוי המועדים הנקובים. קראו אותנו במקס טלגרם VK

Право на здоровье · · Source

🇷🇺 Russia · Carte

NTsESMP חשף נתונים לא אמינים במחקר של החיסון הרוסי נגד מנינגוקוקוס המרכז המדעי למומחיות של מוצרים רפואיים של משרד הבריאות הרוסי מצא כי הדו"ח על המחקר הקליני של חיסון Mengovax B מכיל נתונים חלקיים ולא מהימנים שאינם מאפשרים להשתמש בתוצאות להערכת יחס התועלת-סיכון של התרופה. המסקנה המקבילה מצויה במסקנת בדיקת התרופות, שניתנה ביום 5.10.2026. "Mengovax B" פותח על ידי מכון המחקר לחיסונים וסרום של סנט פטרסבורג של ה-FMBA של רוסיה למניעת זיהום מנינגוקוק הנגרם על ידי קבוצות סרוגרות A, C, W, Y ו-B. האימות עסק במחקר שלב II/III שבו הושוו היעילות והבטיחות של החיסון עם התרופה "מנקטרה" ל-5 שנים. הבדיקה התקיימה בין ה-6 ביולי ל-10 ביולי 2026 ב-Professor Clinic LLC. מומחים העריכו תיעוד רפואי ראשוני, עמידה בפרוטוקול המחקר, איכות הניטור, ניהול נתונים קליניים וניתוח סטטיסטי ודיווח. בחודש יוני הודיעה ראש ה-FMBA של רוסיה, ורוניקה Skvortsova, על תוכניות לרשום את Mengovax V ולהביא את החיסון לשוק הרוסי בשנת 2026. יחד עם זאת, מסקנת ה-NTSESMP אינה מכילה החלטה על סירוב רישום או מידע על שינוי המועדים הנקובים. קראו אותנו במקס טלגרם VK

Plus sur Radar

Envie de voir tous les signalements en temps réel ?

Des centaines de sources dans le monde, traduites dans votre langue, avec des alertes sur ce qui compte pour vous.

Inscription gratuite
Share on WhatsApp Get alerts on Telegram