Radar Telegram alerts Open Radar

Nivolumab לא הצליח לעמוד ביעדים העיקריים בסרטן שלפוחית השתן בשלב III התוספת של Nivolumab (אופדיבו) לטיפול הפרי-ניתוחי בסרטן שלפוחית השתן החודרנית לשרירים לא סיפקה שיפור מובהק סטטיסטית במדדי התוצאה העיקריים. תוצאות מניסוי להמריץ שלב III של 653 מטופלים שהוצגו ב-ESMO 2026. במחקר שאורגן על ידי בריסטול מאיירס סקוויב, ניבולומאב שימש יחד עם Gemcitabine וציספלטין לפני הניתוח, ולאחר מכן המשיך אימונותרפיה לאחר הסרת שלפוחית השתן. בקבוצת הביקורת, החולים קיבלו כימותרפיה ולאחריה ניתוח. על פי נתונים שפורסמו, עם חציון מעקב של 54.5 חודשים, חציון ההישרדות ללא אירועים בקבוצת ניבולומאב לא הושגה, בעוד שבקבוצת הביקורת זה היה 67.6 חודשים. יחס הסיכון היה 0.94 (p=0.6697), מה שלא מצביע על יתרון מובהק סטטיסטית של טיפול משולב. שיעור התגובה הפתולוגית המלאה הגיע ל-39.1% בתוספת ניבולומאב לעומת 29.6% בקבוצת הביקורת. עם זאת, ההבדל גם לא עמד ברף שנקבע מראש למובהקות סטטיסטית. לכן, המחקר לא עמד בשתי נקודות הקצה הראשוניות. תגובות לוואי הקשורות לטיפול בדרגת חומרה שלישית ומעלה נרשמו ב-50% מהמטופלים בקבוצת ניבולומאב וב-49.5% בקבוצת ההשוואה. ברוסיה, ניבולומאב רשום בשם המסחרי "אופדיבו". בהתאם למצב הקליני, התרופה משמשת למלנומה, סרטן ריאות של תאים לא קטנים, סרטן תאי כליה, לימפומה הודג'קין קלאסית, קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, סרטן אורותל, סרטן המעי הגס וסרטן הוושט. אינדיקציות ספציפיות ומשטרי טיפול נקבעים לפי ההוראות.

Право на здоровье · Source

Nivolumab לא הצליח לעמוד ביעדים העיקריים בסרטן שלפוחית השתן בשלב III התוספת של Nivolumab (אופדיבו) לטיפול הפרי-ניתוחי בסרטן שלפוחית השתן החודרנית לשרירים לא סיפקה שיפור מובהק סטטיסטית במדדי התוצאה העיקריים. תוצאות מניסוי להמריץ שלב III של 653 מטופלים שהוצגו ב-ESMO 2026. במחקר שאורגן על ידי בריסטול מאיירס סקוויב, ניבולומאב שימש יחד עם Gemcitabine וציספלטין לפני הניתוח, ולאחר מכן המשיך אימונותרפיה לאחר הסרת שלפוחית השתן. בקבוצת הביקורת, החולים קיבלו כימותרפיה ולאחריה ניתוח. על פי נתונים שפורסמו, עם חציון מעקב של 54.5 חודשים, חציון ההישרדות ללא אירועים בקבוצת ניבולומאב לא הושגה, בעוד שבקבוצת הביקורת זה היה 67.6 חודשים. יחס הסיכון היה 0.94 (p=0.6697), מה שלא מצביע על יתרון מובהק סטטיסטית של טיפול משולב. שיעור התגובה הפתולוגית המלאה הגיע ל-39.1% בתוספת ניבולומאב לעומת 29.6% בקבוצת הביקורת. עם זאת, ההבדל גם לא עמד ברף שנקבע מראש למובהקות סטטיסטית. לכן, המחקר לא עמד בשתי נקודות הקצה הראשוניות. תגובות לוואי הקשורות לטיפול בדרגת חומרה שלישית ומעלה נרשמו ב-50% מהמטופלים בקבוצת ניבולומאב וב-49.5% בקבוצת ההשוואה. ברוסיה, ניבולומאב רשום בשם המסחרי "אופדיבו". בהתאם למצב הקליני, התרופה משמשת למלנומה, סרטן ריאות של תאים לא קטנים, סרטן תאי כליה, לימפומה הודג'קין קלאסית, קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, סרטן אורותל, סרטן המעי הגס וסרטן הוושט. אינדיקציות ספציפיות ומשטרי טיפול נקבעים לפי ההוראות.

Share on WhatsApp Get alerts on Telegram